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          • 上海稅務籌劃產品描述

            上海稅務籌劃產品描述

            祝企創業稅務籌劃產品描述目 錄一、上海政策 二、享受財政稅收政策條件 三、設立時間及流程 四、附加稅費繳納比例:5% (城建稅:1%,教育費附加稅:3%,地方教費附加稅:1%)五、基本戶不可以開在異地 六、發票事宜 七、申請獎勵資金方式 八、節稅思路 九、認定一般納稅人:可以認定,認定之后不影響個人所得稅核定征收 十、個人獨資企業與一人有限公司的區別 十一、一個人成立多家個人獨資企業 十二、關于個人獨資企業扣繳個稅問題 十三、印章費、稅控盤費用等 十四、財政扶持資金返還到企業還是到招商平臺 一、上海合作園區優惠政策1、個人獨資企業或合伙企業1.1、個人所得稅核定征收,包括一般納稅人和小規模納稅人的現代服務業、貿易業1.2、增值稅年納稅額按園區留存部分22.75%扶持50%應稅所得率:工業、貿易:5%;交通運輸業、修理修配:7%;飲食服務業、建筑安裝:8%;娛樂業:20%;中介服務、現代服務業及其他行業:10%收入*應稅所得率=應納稅所得額繳稅=應納稅所得額*稅率-速算扣除數全年含稅應納稅所得額稅率速算扣除數不超過3萬元5%0超過3萬-9萬元10%1500超過9萬-30萬元20%10500超過30萬-50萬元30%40500超過50萬元以上35%65500二、享受財政稅收政策條件在合作園區注冊上海公司,注冊個人獨資企業、合伙企業.三、設立時間及流程時間:15個工作日左右流程:A.核名;B.公司設立;C.刻章;D.銀行開戶;E.稅務報道A.核名(建議字號為二個字及生僻)所需資料:投資人、財務負責人身份證正反面復印件、名稱、注冊資本、經營范圍(我們協助整理)時間:2個工作日左右B.公司設立所需資料:簽字文件 (可寄送簽字、拍承諾書、投資人身份證原件)奉賢園區時間:7個工作日左右備注:如資料退回,時間需要重新計算C.刻章時間:1個工作日左右D.銀行開戶所需資料:設立公司營業執照正本原件;公章、財務章、投資人章;投資人身份證原件時間:7個工作日左右注意:投資人身份證、大額查證人身份證原件,使用2次(開戶取戶)備注:目前只有泰隆銀行可以代開,需要填寫委托書兩份E.稅務報道所需資料:營業執照副本原件;公章;銀行開戶許可證原件;個人所得稅征收方式鑒定表時間: 5個工作日左右附加稅費繳納比例:5%(城建稅1%;教育費附加稅3%;地方教育費附加稅1% )奉賢小規模納稅人附加稅征收比例五、基本戶不可以開在異地(建議采用網銀)六、發票事宜初次申領發票所需材料:營業執照副本原件、公章、開戶許可證、發票領用簿、發票專用章、稅控盤;1、**申領發票,增值稅普通發票萬元版25份,增值稅專用發票萬元版25份。2、由于發票領購量不確定因素,故每月免費開具發票25份,超出部分加收每份50元開票費用;稅務機關代開專票,每月免費代開一次,超出代開次數加收每次200元代開費用。發票郵寄費用由落地企業承擔。七、申請扶持資金方式申請扶持資金期間:每季度末申請財政扶持,一般審核時間在1.5個月左右,由財政局直接返到招商平臺(上海祝企創業孵化器有限公司)基本賬戶。八、節稅思路1、將高收入人群的收入轉為個人獨資企業的經營性收入;2、將高利潤企業應稅所得由查賬征收改為核定征收。九、認定一般納稅人:可以認定,認定之后不影響個人所得稅核定征收。十、個人獨資企業與一人有限公司的區別個人獨資企業是非法人機構,受《個人獨資企業法》和相關條例管理,征收個人所得稅及增值稅,投資人承擔無限責任。一人有限公司是法人機構,受《公司法》和相關法規管理,征收企業所得稅、增值稅和個人所得稅,股東以出資額為限承擔有限責任。十一、一個人成立多家個人獨資企業一個人可以成立多家個人獨資企業,各個人獨資企業收入不匯總,以每家個人獨資企業為單位進行申報納稅。關于個人獨資企業扣繳個稅問題增值稅、附加稅從基本戶扣款,個人生產經營所得稅需本人銀聯卡簽訂三方協議,也可到稅務所繳納?;A服務費12000元包含印章費用350元(含公章、財務章、法人章、發票章)、稅控設備費用200元、稅控服務費用280元。財政扶持資金返還給企業還是給招商平臺返還給招商平臺(上海祝企創業孵化器有限公司)詳情:www.qaaaz.cn
            ¥12000 ¥15000
          • 上海注冊公司送代理記賬

            上海注冊公司送代理記賬

            普潤中小企業創業平臺針對工商全面改革,九月火熱特惠招商中,現制定出以下優惠政策,*******:注冊奉賢、嘉定、金山公司:簽訂一年代理記賬協議,0元辦理公司;簽一年財務代理協議,并付清一年費用,加送2個月財務代理,再送價值350元禮品一份!普潤企業登記代理(上海)有限公司 專業代理記賬,稅務申報,公司年檢,年檢審計,等業務 我們對客戶的資料保管完整,對客戶的財務信息保密,對企業的稅務進行合理避稅,*主要的是我們所有做賬會計工作經驗都是8-15年以上,我們的會計人員都是有職稱,有初級職稱,中級職稱,**職稱!您專門請個會計,可能不專業的也要3000左右,而您選擇我們只要200-300就能完成所有稅務做賬,開票事宜。我們優勢 (1)打破傳統代理記賬模式 (2)財政局頒發代理記帳許可證,資質正規 ,(看圖片)(3)規模大,服務客戶超過500家。 (4)會計師代理記賬,上海各種行業代理記賬,熟悉稅務查賬模式,獨特的稅務賬務審核二級制度。 代理記賬:服務優質、收費低廉。 選擇普潤商務就是選擇專業財務代理+合理避稅+上門服務。 服務內容:提供兼職財務,上門拿單,記賬,建賬,編制財務報表和納稅報表,裝訂記賬憑證,抄稅認證,每月上門拿賬、記賬,專業財務針對性提出合理避稅方案,協助處理稅務工商等相關工作。 我們的業務范圍有: 1、代理記賬、報稅200元起。出口退稅800元起。 *另:針對簽約1年的客戶,如果您是一機一卡開票的一般納稅人企業可將開票機器托管于我處,由我處按你所需開具發票后寄送給您或您的客戶,省去您購買打印機和自己開票的麻煩,托管開票不另收費用。)免費贈送年度稅務年檢即所得稅匯算清繳,免收任何紙張費賬簿費等。我們會給每一個客戶建立檔案,年度保證全部打印公司所有賬簿并裝訂成冊,保證你公司財務資料齊全和完整。注冊市區公司:全包價3000元;注冊香港公司:5000元;(8個工作日辦理完成)注冊外資公司:服務費5000元;自貿區注冊公司,服務費:2000元,辦理進出口權服務費2000;提供自貿區虛擬注冊地址(收費)外高橋自貿區:15000元/年;(本月特價)普潤中小企業創業平臺
            ¥200
          • 注冊勞務派遣公司詳情

            注冊勞務派遣公司詳情

            勞務派遣許可證介紹勞務派遣是一種勞動關系和用人主體相分離的多元化、靈活性、彈性化的新型用人模式勞務派遣許可證是人力資源服務機構和社會保障機構共同設立的勞動力輸出單位,由省級機關受理,是由省人力資源和社會保障廳核實批準頒發的許可證之一?!秳趧张汕步洜I許可證》有效期為3年。勞務派遣公司注冊需知勞務派遣公司主要經營范圍:為國內企業提供勞務派遣服務或勞務派遣,企業人力資源管理。(企業經營涉及行政許可的,憑許可證經營) 勞務派遣類企業名稱: 上海XX勞務派遣有限公司 上海XX勞務服務有限公司 上海XX人力咨詢有限公司等 勞務派遣公司辦理依據: 1、勞動合同法(*******主席令第65號) 2、全國人民代表大會常務委員會關于修改《*******勞動合同法》的決定(2012年12月28日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議通過) 3、《勞務派遣行政許可實施辦法》(人力資源和社會保障部令第19號) 辦理勞務派遣公司條件及要求: 1、注冊資本不得少于人民幣200萬元(實驗資) 2、有與開展業務相適應的固定的經營場所和設施(辦公室建筑面積不得小于50平米,商用); 3、有符合法律、行政法規規定的勞務派遣管理制度; 4、法律、行政法規規定的其他條件。勞務派遣公司注冊流程第一步:一窗通網上申報(網上名稱預審2-3個工作日,名稱核下來后,拿著核準單去開設公司的驗資戶,那么問題來了,為什么要開設驗資戶呢?答:按照工商局的規定,這類公司是需要實繳200萬注冊資金到賬,故需要去開設驗資戶)第二步:辦理公司開設驗資戶(2-3個工作日,開好后準備進資金,問題又來了,開好戶后多久可以進資金呢?資金從哪里來,是股東自己出還是由代理公司來出呢?答:開好戶后2個工作日可以進資;客戶資金不方便由我方墊資辦理,不用股東自己出錢,如如果資金方便可按照出資額直接達到驗資戶)第三步:辦理驗資(10個工作日,問題又來了 ,驗完資后多久可以出營業執照?答:不是的 我們下一步是辦理勞務派遣許可證,許可證下來后才是營業執照) 第四步:《勞務派遣經營許可證》(15個工作日,許可證下來后,一般新設立的資料齊全地遞交到工商局后15個工作日左右可以出營業執照)第五步:辦理營業執照(5到7個工作日,營業執照出來后,公司就可以去開設基本戶,核定稅種,再下面就是可以正常的經營了)一般流程下來50工作日左右就可以拿到《勞務派遣經營許可證》正副本、營業執照正副本、公司一套章、(公章、法人章、財務章)。祝企創業專業從事勞務派遣公司注冊、勞務派遣許可證辦理、變更等業務,任何注冊、變更事項請登錄注冊勞務派遣公司價格資金來源(200萬)場地價格稅收獎勵自有自有10000元無墊資我公司28000元實繳稅收10%起上海勞務派遣經營許可證案例注冊勞務派遣公司有什么問題,請立即聯系我們4009-623-868我們會第一時間派人幫您處理,解決您的任何疑難問題!
            ¥10000
          • 道路運輸公司注冊詳情

            道路運輸公司注冊詳情

            如何注冊物流公司電子商務的興起讓中國的物流行業發展非???,越來越多的物流公司成立,讓原本規模比較小的物流行業發展壯大起來。而需要注意的是,目前注冊物流公司有兩種方式,一種是貨運代理公司不辦理道路運輸許可證的公司,還有一種是物流公司需要辦理道路運輸許可證的公司,在需要辦理道路運輸許可證的公司還要分經營類別,有沒有危險品運輸、有沒有集裝箱運輸、有沒有冷凍冷藏運輸,不同的道路運輸資質,需要辦理不同經營范圍的道路運輸許可證。物流公司注冊可選擇在經濟園區注冊,以享受經濟園區高額的返稅稅收優惠政策,終身免收管理費。物流公司經營范圍 國內貨物運輸代理服務、商品的運輸、配送、倉儲、包裝、搬運裝卸、流通制作,以及相關的物流信息等環節。備注:如果是以提供物流方面的信息服務為主要經營范圍,名稱中可以用“物流信息”作行業表述,但不宜單純以“物流”作行業表述。另外在注冊物流公司的時候需要提交的材料包括有:注冊物流公司所需材料1、注冊物流公司股東、法人身份證明及聯系方式2、注冊物流公司的名字和經營范圍等;3、注冊物流公司的注冊資本和各股東們的出資比例;4、注冊物流公司辦公地點的租憑協議和房產證復印件等;(上海經濟園區注冊我司可提供地址)5、注冊物流公司財務負責人身份信息及聯系方式。注冊物流公司流程1、公司查名。2、辦理營業執照。3、辦理道路運輸經營許可證。4、銀行開設基本戶。5、稅種核定。6、交接。注冊物流公司價格道路許可證類別自有場地注冊價格我公司提供場地注冊價格車輛掛靠價格人員要求普通貨運5000元6000元5000元兩名人員考試冷藏運輸5000元9000元8000元兩名人員考試集裝箱運輸8000元15000元12000元兩名人員考試注冊物流公司有什么問題,請立即聯系我們4009-623-868我們會第一時間派人幫您處理,解決您的任何疑難問題!
            ¥5999.98
          產品分類:
          全部 內資注冊 外資注冊 海外注冊 稅務籌劃 財務代理 商標注冊 特殊行業注冊
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          • 上海注冊醫療器械公司和醫藥公司有什么區別?

            上海注冊醫療器械公司和醫藥公司有什么區別?

            醫療器械和醫藥公司有區別嗎?醫藥公司經營范圍也可以包括藥品和醫療器械,分別申請經營許可證,根據企業經營項目申請第二類醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證(三類)的醫療器械產品,藥品也要申請藥品經營許可證。醫療器械公司則單獨申請醫療器械的經營許可證或第二類醫療器械備案憑證.不可以經營藥品。醫藥釋義:醫藥行業主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。醫療器械釋義:“醫療器械“是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。在目前醫療器械和醫藥注冊市場上,絕大部分醫藥公司注冊都是在實地完成的,就是客戶本身有實際的場地去注冊,藥品實行的GPS,而醫療器械公司注冊市場上,大部分都是在經濟園區完成注冊,這樣客戶就不需要自己提供地址,有代理方提供注冊和倉庫地址。上海醫療器械公司注冊流程:公司核名--辦理營????業執照-章--提交藥監材料--藥監審查場地--頒發許可證醫療器械經營許可證注冊辦理條件1 自有場地二類:自有或租賃的商用場地,醫學相關人員一名;三類(普通):自有或租賃的商用場地,使用面積辦公30平,倉庫15平,醫學相關人員二名,上游產品授權;三類(6815):自有或租賃的商用場地,使用面積辦公30平,倉庫100平,醫學相關人員二名,上游產品授權;三類(6840):自有或租賃的商用場地和冷庫,使用面積辦公30平,倉庫15平,冷庫20立方,醫學相關人員二名,其中一名為檢驗師,上游產品授權;2 園區提供場地二類:自有或租賃的商用場地,醫學相關人員一名;三類(普通):醫學相關人員二名,上游產品授權;3、醫療器械公司注冊價格:實地注冊:8000元起園區注冊:24000元起祝企創業集團主營公司代理注冊,上海各大園區合作招商,專業快捷,政策優惠。特辦:上海醫療器械公司注冊,代辦三類醫療器械經營許可證和二類醫療器械經營備案憑證等各種特殊行業!歡迎登陸www.qaaaz.cn 
          • 注冊醫療器械公司詳細

            注冊醫療器械公司詳細

            ¥23999.98
            醫療器械公司注冊詳情醫療器械分類要素   ⅠⅡⅢ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第Ⅰ類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!醫療器械公司注冊介紹   醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?!夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。醫療器械公司注冊流程圖醫療器械公司注冊所需材料      一.      法人、企業負責人、質量負責人,質量機構負責人、驗收員的學歷證書復印件、身份證復印件(正反面在A4一張面上)、簡歷。(所有證件一定要原件的復印件、掃描、拍照打印藥監不收)注:質量人員應具有相關專業(醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、藥學、護理學、康復、檢驗學)質量負責人應具有大專以上學歷,3年以上醫療器械經營質量管理經驗其他應具有中專以上學歷      二.      供貨商醫療器械經營或生產許可證、營業執照復印件敲公章、所需申請的經營范圍對應的產品注冊證及認可表或登記表及附頁敲公章、產品銷售意向書或授權書(原件紅章,授權時間為6個月以上)。  注:1、進口產品請看注冊證代理人一覽,一定要注冊代理人給予的授權。國內產品一定要生產廠家出具的授權文件、或意向書。         2、授權公司的營業執照、醫療器械許可證、注冊證有效期一定要有6個月以上的有效期 3、除營業執照縮印為A4大小外,其它證明文件均應提供1:1大小清晰復印件(是原件復印件、而非掃描件、照片、傳真件)4、每個類別產品注冊證、注冊登記表及附頁各提供兩份,需要敲上家公章。三、主要人員安排崗位姓名身份證號學歷說明要求企業負責人張三310**********不要求專業,**能提供學歷證明,不能提供學歷證明的,要提供戶口本復印件,戶主及本人頁可以是法人兼職熟知醫療器械政策法規體檢報告二甲醫院以上 質量負責人李四310**********大專以上醫學相關專業(詳見上方要求)可以兼計算機管理員三年以上醫療器械經營質量管理經驗體檢報告或健康證以上質量機構負責人王五310**********醫學相關專業(詳見上方要求)可以兼售后體檢報告或健康證以上不超過三個類別可不設驗收員。 四、特殊醫療器械類別人員要求從事經營類別相關人員任職條件體外診斷試劑1、質量管理人員2、驗收和售后人員1、主治檢驗師或檢驗學大學以上中級職稱2、檢驗師或檢驗學中專以上植入類、介入類質量人員帶有醫學專業大專以上,經廠方培訓角膜接觸鏡驗配驗配人員中級以上驗光員資質或從事眼科初級以上醫師職稱一次性無菌產品質量人員帶有醫學專業大專以上 注冊醫療器械公司價格說明類別自有場地(單位/元)我公司提供場地(單位/元)一類醫療器械1500500二類醫療器械500014000三類醫療器械800024000特殊醫療器械13000起55000起注冊醫療器械公司有什么問題,請立即聯系我們4009-623-868我們會第一時間派人幫您處理,解決您的任何疑難問題!
          • 2017上海醫療器械公司注冊流程及材料

            2017上海醫療器械公司注冊流程及材料

            ¥5000
            經??蛻糁码娢夜玖私馍虾at療器械公司注冊及材料,對我們解答會有疑問,著重客戶在時間和材料不是很理解,普潤結合*近客戶來電咨詢情況,就重點內容在下面文章用表格和文字的方式答疑解惑,以下材料著重流程和材料外,對價格也做出了詳細的說明,篇幅較長請預留5分鐘左右時間閱讀,不明白地方隨時致電我公司上海注冊醫療器械公司所需材料及流程表:流程辦理事項注冊上海醫療器械公司所需材料、時間 1查名(此步驟*少得時間是5工作日,名稱核準單是上海工商總局核發的,在區分局查好,得到上海工商總局核準單才算查名通過,如果客戶提供的名稱全部駁回,在提名時間順勢往后延遲) 2辦理營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證(時間在15個工作日,我公司準備公司章程、股東會決議給客戶簽字,報送工商所,辦理營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證)  3準備辦理醫療器械經營許可證經營范圍的證明文件及人員資料(此步驟一般客戶準備時間在7個工作日,要準備日后經營醫療器械產品的證明文件,包含經營產品的注冊證、注冊登記表、營業執照、醫療器械生產許可證、授權書。還要提供二名專業人員的身份證復印件、畢業證、簡歷等) 4我公司做網上申報及網上申報步驟完成(此步驟一般在10個工作日,我們在網上申報,區藥監局會核實客戶的資料,報送上海藥監局核準,通過網上預檢) 5區藥監局安排現場約談(此步驟時間在15個工作日,包含現場約談時間,應藥監局要派出現場核查老師,藥監局要安排出時間,這流程15個工作日*不能確定,因藥監局人員等問題,他們時間是根據老師手頭工作作出的安排,有的快,有的慢) 6核發上海醫療器械經營許可證(20-40個工作日,現場約談好,老師報送紙質材料給藥監局,得到科長確認后,區藥監局核發上海醫療器械經營許可證) 7銀行設立基本戶(10個工作日,銀行開戶到取戶的時間,公司基本戶要報送人民銀行核準,**核準好去基本戶)  8核稅(核稅返兩個稅種,一般納稅人和小規模納稅人,一般納稅人申請周期在辦理時間在1個月,小規模納稅人辦理時間在7個工作日)  9辦理上海醫療器械經營備案憑證如不涉及到三類,3.4.5.6步驟不需要走,在上海辦理醫療器械備案憑證只需要一名專業人員, 10交接交接資料如下:營業執照、上海醫療器械經營企業許可證、上海醫療器械經營備案憑證、銀行開戶許可證、信用代碼證、一套章等 注冊上海醫療器械公司價格明細醫療器械公司注冊收費表服務費辦公倉庫費冷庫費辦理時長普通二類50008000/年無1.5個月辦公場所30㎡,倉庫15㎡普通三類800015000/年無3個月辦公場所30㎡,倉庫15㎡一次性無菌1400026000/年無3.5個月辦公場所30㎡,倉庫100㎡無診斷試劑二類1600024000/年60000/5年4個月辦公場所100㎡,倉庫60㎡冷庫20m3診斷試劑三類1600024000/年60000/5年4個月辦公場所100㎡,倉庫60㎡冷庫20m3注:自有場地倉庫冷庫的也可以用,只要符合藥監要求通過檢查即可(我司會協助指導) 醫療器械公司注冊常見問題: 1、關于服務費:有的客戶問“不就是注冊個公司么,沒什么要做的事情啊,為什么收費這么多這么貴?”今天要是您只注冊一個貿易公司或者服務類公司這種,我可以只收收跑腿費就幫您辦了,但醫療器械經營許可的申請卻沒有這么簡單,以上費用包含(政府行政收費,文件制作費,人脈使用費,注冊地址使用費,第一年園區管理費,藥監面談指導費,無休止排隊費,經驗避雷縮短申請時間費,協助制定質量管理制度冷庫儲運協議等文件費,后續服務跟進費)申請時間長且文件準備繁雜,藥監審核的具體標準隨時變化而沒有規律,賺的是辛苦錢,您也可以去咨詢其他家看看。 2、關于辦公場地和倉庫:有的客戶問“辦公場地和倉庫我自己去找行嗎”?當然可以!我司提供的場地是經濟園區依照藥監規定專門建來用于醫療器械公司的場地,您也可以自己尋找,只要符合要求規定即可,比如幾個貨架,大小尺寸,防潮防鼠防火措施,溫濕度監控設備等,我司后期可指導客戶進行準備。 3、關于辦理時間:有的客戶問“只要3個月就一定能辦理成功嗎”?關于ZF的辦事效率,不用我說吧。。。(盡管這幾年提速了),但根據經驗來講,真正影響申請速度的是客戶準備文件的速度,比如法人企業負責人質量負責人等的簡歷學歷身份證,有時拖來拖去,再比如廠家的授權書產品注冊證等,客戶找起來很困難(這確實是個悖論,廠家發授權之前需要代理商把證照發給他,但代理商去申請證照的話,藥監又需要先拿到廠家授權)。         總之,醫療器械行業這些年處于變動之中,政策不斷在變,注冊的門檻也在不斷提高,甚至上海有的區已經幾乎暫停了體外診斷公司申請的審批,有人說這是一個夕陽行業也有人說是朝陽行業,仁者見仁智者見智吧。普潤注冊公司專業疑問稱號注冊,特殊答應操持,加急注冊3天完成,上海注冊公司、上海內資公司注冊、自貿區注冊、三類醫療器械公司注冊、食品公司注冊、酒類注冊公司、化工風險品注冊、道路運輸許可證、稅務代理籌劃等一站式企業服務,普潤攜程為廣大創業者效勞!免費咨詢電話:4009-623-868     網址:www.qaaaz.cn 
          • 上海醫療器械經營許可證質量管理規定如何起草?

            上海醫療器械經營許可證質量管理規定如何起草?

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            人們生活質量的提高,對于醫療器械的依賴越來越大。醫療器械是中國醫療行業快速發展的結果,而在上海注冊醫療器械公司,首先要確定公司辦幾類醫療器械產品經營,經營不同的醫療器械類別對相應的人員和場地要求也有差別,**提前知曉需要辦理上海醫療器械經營許可證類別,這樣我們會根據客戶的需要,配合客戶提供適合辦理上海醫療器械經營許可證場地,這些都是辦理上海醫療器械經營許可證過程中非常重要的。那么辦理上海醫療器械許可證需要質量管理規定嗎?普潤小編在上海注冊醫療器械公司代理行業多年,整理出符合藥監局規定的醫療器械企業質量管理規定實施方案:質量管理規定采購管理制度:1、為認真貫徹執行《產品質量法》、《計量法》、《合同法》和《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規和企業的各項質量管理制度,嚴格把業務經營質量關,確保依法經營并保證醫療器械質量,特制定本制度。2、嚴格執行本企業“進貨質量控制程序”的規定,堅持“按需進貨,擇優采購、選題第一”的原則。2.1、在采購醫療器械時應選擇合格供貨方,企業在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取相關證明文件的原件或加蓋供貨者公章復印件,內容包括:1營業執照;2醫療器械生產或者經營許可證或者備案憑證;3醫療器械注冊證或備案憑證(含附件),銷售人員身份證復印件,加蓋供貨者公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。2.2、企業應當及時收集供貨者變更信息、信用信息、質量信息、監督檢查公告等信息,必要時,企業可以派員對供貨者進行現場核查,對供貨者質量管理情況進行評價。2.3、企業發現供貨方存在違法違規經營行為時,應當停止審核,并及時向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。2.4、采企業應當與供貨者簽署采購合同或協議,明確醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或備案憑證號編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等。企業應當在采購合同或者協議中,與供貨者約定質量責任和售后服務責任,保證醫療器械售后的安全使用。2.5、購進醫療器械應開具合法票據,應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。3、規定簽轉購進醫療器械付款憑證。付款憑證應由驗收人員驗收合格簽章后方能簽轉財務部門,協助處理質量問題。進貨人員應定期與供貨方聯系,或到供貨方實地了解、考察質量情況,配合質量管理部共同做好醫療器械質量管理工作,協助處理質量問題。4、凡經質量管理部門檢查或接上級藥品監督管理部門通知和不合格、過期失效、變質的醫療器械,一律不得開票銷售,已銷售的應及時通知收回。需報損的醫療器械,應按企業“不合格醫療器械質量管理程序”的規定進行。5、業務人員應及時了解醫療器械庫結構情況,合理制定業務購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免醫療器械因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。驗收管理制度: 1、器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。2、公司質量管理部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、并有詳細記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規范,并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。 3、驗收時應在驗收養護室進行,驗收抽取的樣品應具有代表性,經營品種的質量驗證方法,包括無菌、無熱源等項目的檢查。應當核實運輸方式及產品是否符合運輸要求,并對照相關采購記錄和供貨者隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對符合要求的貨品、交運情況、收貨時間當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當拒收并報告質量管理人員。4、供貨者隨貨同行單應當包括發貨日期、供貨者、生產企業名稱、生產企業許可證號(或備案憑證編號)、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或備案憑證編號、生產批號或者序列號、有效期(或者失效期)、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址等內容,并加蓋供貨者出庫印章。5、驗收首營品種,應有首批到貨產品同批號的產品檢驗報告書。6、驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。7、保對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,運輸過程溫度及到貨溫度不符合產品儲運要求的應當拒收并報告質量管理人員。8、對銷后退回的產品,憑業務部門開具的退貨憑證收貨,并經驗收員按購進器械的驗收程序進行驗收。9、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章,詳細做好驗收記錄,記錄保存至超過有效期五年。貯存管理制度:1、根據產品性能要求,分別貯存相應條件的庫房,保證產品的貯存質量。醫療器械的貯存應分類管理,劃分合格區、不合格區、待驗區、退貨區、發貨區,并按產品批次分開存放,標識清楚。一次性無菌使用醫療器械應單獨分區或分柜存放。2、根據季節、氣候變化做好溫濕度調控工作,每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監測記錄,包括:日期、時間、標準值、實時測量值、超標措施和采取措施后測量值、記錄人員簽字等,確保貯存安全。3、對冷庫溫度自動記錄報警裝置進行檢查、保養,發現異常情況應當及時通知質量管理人員并采取相應的措施。4、企業應當根據庫存記錄,對醫療器械進行定期盤點,做到貨物與賬目相符。庫存記錄內容包括:入庫時間、醫療器械的名稱、規格(型號)、單位、注冊證號或備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產企業名稱、有效期(或者失效期)、庫存數量、實際盤點數量、庫存地點(貨位號)、產品質量狀態等。5、為了加強公司冷藏醫療器械儲存質量,確保冷藏醫療器械在收貨、儲存、流通過程中溫度始終控制在規定范圍內。質量員負責人負責冷庫溫度控制進行監督養護員負責冷庫設備的管理和維修處理。6、冷藏醫療器械指對醫療器械貯藏冷凍等溫度要求的體外診斷試劑。7、冷處指溫度符合在2°C -10°C,冷凍指溫度符合在-10°C - -25°C,冷庫溫度范圍應控制在2°C -8°C,報警溫度設置在3°C -7°C,冷凍冰箱/冷凍柜的溫度控制范圍為-10°C 至+10°C,質量員必須定期對冷庫進行驗證并且監督。銷售管理制度1、為貫徹執行《產品質量法》及《醫療器械經營督管理辦法》法律法規和公司制定的有關管理制度,把好銷售關,保證所經營醫療器械的質量,特制定本制度。2、銷售行為的合法性:醫療器械批發銷售時,要嚴格遵守國家有關法律、法規,依法規范經營,確保醫療器械經營行為的合法性和所經營醫療器械的質量。銷售醫療器械應開具合法票據,做到票、帳、貨相符,銷售票據按規定保存。3、基本原則: 3.l.嚴格遵守國家有關法律、法規、依法規范經營; 3.2.嚴格按照《醫療器械經營許可證》、《營業執照》核準的經營方式、經營范圍開展醫療器械經營 3.3.不得將醫療器械銷售給未取得《醫療器械經營許可證》、《醫療機構執業許可證》及《營業執照》的單位或個人; 3.4.不得將醫療器械銷售給直接的使用者和患者;4、銷售對象的合法性:依法將醫療器械銷售給具有合法資質的單位,不得向證照不全的單位或個人銷售醫療器械。5、審核程序 1.銷售部負責收集并審核客戶合法資質證明,質管部負責對審核情況的指導和監督: 2.審核依據為銷售客戶的合法證照,有關合法資質證明及其他有效的信息資料。6、審核內容 6.1.審核其《醫療器械經營企業許可證》與營業執照所登記的企業名稱等內容是否相符;6.2.試劑經營許可證與營業執照是否都在有效期內;6.3.所購買的醫療器械是否在其醫療器械經營許可的范圍內;運輸管理制度1.采用合適大小規格的包裝物如泡沫箱、紙箱等進行包裝,需要低溫保存的還要根據運輸時間的長短及包裝的大小放入相對數量的冰袋或者干冰,詳見(溫度驗證報告),以保證在運輸過程中商品質量的穩定。2. 商品的搬運、裝卸應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施,防止商品的破損和混淆。3. 省內客戶所定貨物保證在36小時內配送到位,貨物送達后,必須有收貨單位的收貨人在回單上簽名,并返回妥善保管,如因特殊原因不能及時送達,必須按照商品貯存條件貯存,并及時與托運方與得聯系,待與客戶聯系好后及時送達。4.  公司主要以速遞、中鐵快運、特快專遞和航空等方式運輸商品 企業委托醫療器械第三方物流企業進行儲運時,委托方應當承擔質量管理責任。委托方應當與受托方簽訂具有法律效力的書面協議,明確質量管理要求及雙方的法律責任和義務,按照協議承擔和履行相應的質量責任和義務。部分貨品由公司自行運輸。公司配備公司專職駕駛員及公司自有或租賃車輛。5.  公司對所有運輸方式的貨品承運商進行評估、審核,選擇并監督適合的承運商承擔客戶訂貨的發送工作,配合公司做好相應的售后服務工作。6.  合格承運商評審指標:6.1 承運商必須具有合法的資質證照:許可時間內且年審合格的營業執照、經營許可證、稅務登記證,道路運輸許可證等,并提供一套蓋有鮮章的證照交辦公室備案,且及時更新。6.2 承運商必須能夠指定明確的運輸方式、儲運條件,貨品托運在途時間保證在約定期限內。6.3 承運商必須有龐大的運輸網絡覆蓋面或者在某個范圍內比較集中,在其網絡覆蓋范圍內有能力履行發貨、貨品查詢及售后服務等相關服務活動。6.4 承運商必須具有緊急應變的能力,因不可抗力的原因造成承運承諾不能及時履行的情況下必須能夠及時通知托運方并提供應急解決的方法。售后服務管理制度1、企業應當具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持企業與供貨者約定,由供貨者負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由約定的相關機構提供技術支持的,可以不設從事專業指導、技術培訓和售后服務的部門或者人員,但應當有相應的管理人員。企業自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓的,應當配備具有專業資格或者經過廠家培訓的人員。2、每年組織1-2次對用戶的走訪活動,尤其重點業務單位、醫療單位應增加走訪次數,虛心聽取用戶對我們的商品質量、工作質量和服務質量的意見和建議。3、對用戶反饋的質量問題,應在5個工作日內及時給予修理,不能自行解決的應與生產企業或購進單位聯系解決,使用戶滿意為止。實在不能修復的應與用戶共同協商解決。4、企業與供貨者約定,由供貨者負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由約定的相關機構提供技術支持的,可以不設從事專業指導、技術培訓和售后服務的部門或者人員,但應當有相應的管理人員。企業自行為客戶提供安裝、維修、技術培訓的,應當配備具有專業資格或者經過廠家培訓的人員。5、售后服務人員做好客戶培訓計劃,定期對用戶做好培訓,表格記錄完整,并定期交質管部存檔。6、業務員及儲運人員在業務聯系及送貨過程中,對用戶提出的各種意見和建議應做好記錄,并及時反饋給售后服務人員,售后服務人員及時對用戶提出問題給予解答及維護。質量管理制度制定.修訂.版本.分發或回收等規定1.  文件的分類經營管理體系文件分為質量管理制度、崗位職責、程序文件和質量管理記錄。2.    文件的編號和版本2.1   質量管理制度編號為YD-ZD-1YYY;2.2   質量管理崗位職責編號YD-ZZ-2YYY;2.3   質量管理程序文件編號YD-CX-3YYY;2.4   質量管理記錄憑證編號YD-JL-4YYY;2.5   YD代表公司名稱,YYY為流水號。文件的初始版本為1.0版,若文件需修訂,則版本升級為1.1,1.2,…,依次類推。3.    文件的格式3.1文件的頁面格式分為標準類文件、記錄類文件均包含頁眉和頁腳。3.1.1 標準類文件3.1.1.1標準類文件的頁眉格式為:上海XX醫療器械有限公司XXXX其中XXXX為標準的名稱;3.1.1.2標準類文件的頁腳格式為頁眉相對應的標準名稱,如XXXX標準化為質量管理制度,則頁腳為質量管理制度。3.1.2記錄類文件普潤上海注冊公司是全市專業注冊醫療器械公司的服務機構,在上海醫療器械公司注冊我們只需要客戶提供人員即可,場地有我公司提供,資料有我公司全套提供,客戶享受管家式注冊上海醫療器械公司服務,想注冊上海醫療器械公司的客戶請瀏覽http://www.qaaaz.cn/,網站詳細介紹了注冊醫療器械公司必要的材料,以及國家對醫療器械經營者的要求,或撥打免費服務熱線咨詢:400-9623-868。
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            上海外資公司注冊流程   1、公司名稱登記(The Enterprise Name Registration),5個工作日   2、合同、可行性研究報告、章程(取得外經委批復)(Contracr、Feasibiliy Study Report、Articles Of Association)   3、批準證書(Approval Certificate), 5個工作日   4、辦理營業執照(Business License) ,15個工作日   5、刻制印章(Chapter Moment) ,1個工作日  6、銀行開戶(Open Bank Account), 7個工作日   7、核定稅種,7個工作日   8、辦理進出口權一個月時間 上海注冊外資公司條件1、外資企業股東外商獨資公司的股東可以為外國企業,也可以外國居民.中外合資公司的股東,對于中方股東有特殊要求,即中方股東不能是中國居民,必須是中國公司。外國個人提交經公證過的護照。2、外資企業監事若設監事會,至少需三名監事成員。若不設監事會,可設一名監事即可監事可以是外國個人也可以是中國大陸居民。在辦理外資公司注冊 時,需提交監事的身份證明。3、外資企業董事外資公司成立時,可以設董事會,也可以不設董事會,若不設董事會,需設一名執行董事。外資公司董事或執行董事即可以聘請大陸居民也可以委派外國個人擔任外資公司注冊時,董事需出具身份證明材料4、外資企業注冊資本 中國大陸注冊外資公司,注冊資本需實際出資。外資公司注冊資本可依據新《*******公司法》及外資公司各行業法規規定的**注5、外資企業公司名稱外資注冊公司時,首先要進行公司名稱核準,需提交多個公司名稱進行查名。上海注冊公司查名的規則是,同行業中,公司名稱不能同名也不能同音,多個字號的,需拆開來查名6、經營范圍外資注冊公司時,經營范圍必須要明確,以后的業務范圍不能超出公司經營范圍。經營范圍字數在100個字以內,包括標點符號中國對外資公司注冊登記是實行審批制的,有些行業,如礦產、零售等是屬于外資限制進入的行業,需中國商務部審批。7、公司注冊地址公司注冊地址必須是商用的辦公地址,需提供租賃協議、房產證復印件及租賃發票、現在外資公司普潤注冊公司可提供您注冊地址! 8、公司章程 公司成立時,需向工商管理部門提交公司章程,公司章程里確定了公司的名稱、經營范圍、股東及出資比例、注冊資本,股東、董事、監事的權利與義務等內容9、可行性研究報告 外資公司審批時,需提交可行性研究報告。10、財務人員公司進行稅務登記時,需提交一名財務人員信息,包括身份證明復印件、會計上崗證復印件與照片11、法定代表人外資企業需設一名法人代表,法人代表可以是股東之一,也可以聘請。外資企業或中外合資企業的法人代表,即可以是中國人也可以外國人。外資公司注冊時,需提交法定代表人身份證明及照片外資注冊+地址費:6000元(不含場地費)進出口權:5000(含政府規費)                 選擇普潤注冊上海公司手續簡單,一條龍專業服務,足不出戶全程代辦!開發區注冊,免費提供場地,終身免收管理費,可享受政府扶持優惠政策。入駐的眾多企業充分享有經濟、商貿、文化中心的優勢資源。另提供代理記帳,企業變更, 工商年報,商標注冊,申請一般納稅人,代繳社保公積金等多項服務。更多注冊上海公司內容http://www.qaaaz.cn/
          • 2017年辦理上海三類醫療器械許可證是后置審批嗎?

            2017年辦理上海三類醫療器械許可證是后置審批嗎?

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            目前在上海注冊醫療器械公司市場上,不少想注冊三類醫療器械公司的客戶對新政策不了解,市場上種種解讀都有,有的注冊上海醫療器械公司代理說,現在上海醫療器械公司注冊還是后置審批,先要查名辦理醫療器械經營許可證,在辦理執照這種說法是錯誤的,從2014年6月1日起,申辦三類醫療器械經營企業需取得營業執照方可申請,簡單來說就是先照后證了。在上海從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料?! ∈芾斫洜I許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由?! ♂t療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。注冊三類醫療器械公司的要求擬辦企業法人、企業負責人、質量管理負責人、質量管理員、驗收員的身份證、學歷證明復印件、健康證、個人簡歷(企質量負責人要求大專及以上相關專業畢業,質量管理員要求大專及相關專業畢業,企業負責人**是有學歷,沒有學歷提供戶口本)。經營的醫療設備生產廠家或經銷商的營業執照正本復印件,稅務登記證正本復印件,組織機構代碼證正本復印件,醫療企業生產許可證復印件或經營許可證(復印件都要加蓋公章)產品的注冊證和登記表、附頁  復印件加蓋公章。以上提供的復印件必須要清晰。生產廠家或經銷商授權書。如經銷商授權則所有環節的轉授權書都需要。2017年三類醫療器械公司辦理流程:第一步:查名 3-5天第二步:名稱通過后做工商材料 2-4天第三步:出一、二類醫療器械銷售類營業執照 10-15天第四步:執照辦好后顧客需提供如下材料,詳情注冊三類醫療器械公司的要求第五步:向食藥監局遞交申請,審核通過需要2周第六步:通過后,安排約談時間,帶好附件內材料約談第七步:約談同時要看場地第八步:約談合格出三類醫療器械許可證 2周,且2類同時備案,一周可以出二類,正常是三類許可證和二類是同時出結果的第九步:拿三類許可證后,變更執照經營范圍 1周第十步:領取執照、三類上海醫療器械許可證、第二類醫療器械備案憑證、全套章普潤注冊醫療器械公司特色:1、 含公司核名、注冊地址、三證合一營業執照辦理、上海醫療器械經營許可證(含辦公和倉庫)、銀行開戶(含網銀) ;2、 **沒有任何隱形費用;3 、園區提供場地,免場地年租賃費 (限19000元) 。4 園區注冊享受高額財稅扶持政策,營業稅返實繳的35%,增值稅返實繳的7%,企業所得稅返實繳的11%普潤企業登記代理,http://www.qaaaz.cn全方位服務醫療器械創業者,在孵化上海醫療器械公司的道路上,普潤企業登記代理經過多年于藥監局職能部門的溝通中,在奉賢南橋經濟園區和金山康城經濟園區開辟了10000多平米的商用場地供客戶注冊之用,我們提供的上海注冊醫療器械公司場地可注冊不同類型的公司,可辦理上海醫療器械公司含體外診斷試劑和一次性無菌類,普潤企業登記代理每年在上海成立的醫療器械公司中,每三家就有一家是普潤企業登記代理注冊的,我們在上海提供場地注冊醫療器械公司等到市場認同,外地經營醫療器械企業贊許的情況下,我們沒有驕傲,在準備踏入2016年的時候,公司管理層決定,從2016年1月開始,注冊上海醫療器械公司(不含診斷試劑)價格在19000元,送代理記賬三個月的巨大優惠,回饋上??蛻?,如果你想、或準備在上海注冊一家醫療器械公司,在流程,稅收等方面不明白,請致電普潤4009-623-868,我們免費為你答疑所惑?。。?!
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            經常會聽到客戶抱怨在辦理醫療器械經營許可證遇到這種問題,資料不知道從哪里入手,準備的資料送到藥監窗口常常被退回N次,反反復復的來回折騰,那么在注冊醫療器械公司應該從哪里入手,怎樣才能一次完整的準備好注冊上海醫療器械公司的材料呢?在注冊上海醫療器械公司的時候可能會遇到一些問題,這些問題會影響到注冊公司的進度。比如辦理相關證明材料等。普潤注冊公司根據辦理上海醫療器械經營許可證多年的經驗,整理出注冊上海醫療器械公司全套需要的資料,其中包含上海醫療器械經營許可證的重點資料:一、       提供資料1.    法人、企業負責人、質量負責人,質量員、驗收員的學歷證書復印件、身份證復印件(正反面在A4一張面上)、簡歷。(所有證件一定要原件的復印件、掃描、拍照打印藥監不收)注:質量人員應具有相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等專業)質量負責人應具有大專以上學歷,3年以上醫療器械經營質量管理經驗質量員應具有中專以上學歷2.    供貨商醫療器械經營或生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、敲公章、所需申請的經營范圍對應的產品注冊證及認可表或登記表及附頁敲公章、產品銷售意向書或授權書(原件紅章,授權時間為6個月以上)。注:1、進口產品請看注冊證代理人一覽,不管是幾道授權,原始授權是有代理人公司授出  2、授權公司的營業執照、醫療器械許可證、注冊證有效期一定要有6個月以上的有效期  3、除營業執照縮印為A4大小外,其它證明文件均應提供1:1大小清晰復印件(是原件復印件、而非掃描件、照片、傳真件)4、每個類別產品注冊證、注冊登記表及附頁各提供兩份,需要敲上家公章。二、主要人員安排崗位姓名身份證號學歷說明要求企業負責人張三310**********不要求專業,**能提供學歷證明,不能提供學歷證明的,要提供戶口本復印件,戶主及本人頁可以是法人兼職熟知醫療器械政策法規需要體檢報告或健康證 質量負責人李四310**********大專以上醫學相關專業(詳見上方要求)可以兼計算機管理員三年以上醫療器械經營質量管理經驗需要體檢報告或健康證質量員王五310**********醫學相關專業(詳見上方要求)可以兼售后需要體檢報告或健康證驗收員曹六310**********不要求專業,**能提供學歷證明可以兼倉管需要體檢報告或健康證三、特殊醫療器械類別人員要求從事經營類別相關人員任職條件體外診斷試劑1、質量管理人員2、驗收和售后人員1、主治檢驗師或檢驗學大學以上2、檢驗師或檢驗學中專以上植入類、介入類 經營人員帶有醫學專業大專以上,經廠方培訓角膜接觸鏡驗配驗配人員 中級以上驗光員資質或從事眼科初級以上醫師職稱助聽器驗配驗配人員 聽力學專業大專以上學歷或耳科初級以上醫師職稱   所謂醫療器械也就是適合人體的醫療設備,包括硬件、軟件等各各方面,而目前國家將醫療器械分為三個種類,加以區分:一類醫療器械:只要通常規范的管理維護模式就可以保證相關醫療器械的安全性和有效性;二類醫療器械:相對于一類要更加控制管理的醫療器械;三類醫療器械:需要植入人體來維持生命的醫療器械,對于人體有一定的風險,安全和有效性方面必須嚴格把控?!≡谏暾埳虾at療器械經營許可證時一定要嚴謹細致對待,并按照有關規定提交申請材料。如果客戶對相關需要準備的材料不了解,可找一家有實力的上海醫療器械公司注冊代理來完成,這樣在時效性、準確度上有很好的保障。其他需要客戶注意的申請人需要在提交的復印件上面簽名蓋章并寫清楚日期,等同于原件,不管是客戶自己申請還是找代理申請,這次資料都是需要準備的。如果提交的是被翻譯的材料,還需要再提供材料的原文。普潤企業登記代理,全方位服務醫療器械創業者,在孵化上海醫療器械公司的道路上,普潤企業登記代理經過多年于藥監局職能部門的溝通中,在奉賢南橋經濟園區和金山康城經濟園區開辟了10000多平米的商用場地供客戶注冊之用,我們提供的上海注冊醫療器械公司場地可注冊不同類型的公司,可辦理上海醫療器械公司含體外診斷試劑和注射穿刺類,普潤企業登記代理每年在上海成立的醫療器械公司中,每三家就有一家是普潤企業登記代理注冊的,我們在上海提供場地注冊醫療器械公司等到市場認同,外地經營醫療器械企業贊許的情況下,我們沒有驕傲,在準備踏入2016年的時候,公司管理層決定,從2016年1月開始,注冊上海醫療器械公司(不含診斷試劑)價格在19000元,送代理記賬三個月的巨大優惠,回饋上??蛻?,如果你想、或準備注冊上海醫療器械公司在流程,稅收等方面不明白,請致電普潤,我們免費為你答疑所惑。普潤(香港)國際商務 會計集團公司普潤企業登記代理(上海)有限公司普潤注冊上海公司網址:http://www.qaaaz.cn/浦西總部地址:上海市徐匯區中山西路1919號北科大廈B座311-313室
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            代辦上海醫療器械公司經營范圍怎么寫?

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            隨著人民對健康問題的日益關注,龐大的利益及用戶群體促進注冊醫療器械公司越來越多。如何注冊醫療器械公司呢?注冊醫療器械公司要具備哪些條件?醫療器械公司注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關心的問題?,F在的上海注冊醫療器械公司代理還是非常多的,這個行業的魚目混珠,所以有相當多一部分沒有辦理過的代理想到這個行業中來。那么如何能找到一家辦理上海醫療器械經營許可證經營豐富的代理呢?這就需要客戶擦亮眼睛辨識了,從我們目前掌握的情況來看,基本上從以下幾點老辨識,一看公司實力(實地考察一下代理辦公規模,你像一二個辦公人員、還要看這家公司有沒有代理過上海醫療器械公司注冊案例、還有就是從攀談中了解人員對醫療器械知識、法規懂不懂)。普潤代辦醫療器械公司案例: 這張我們辦理好的上海醫療器械經營許可證,是我們在奉賢海灣經濟園區辦理出來,從上海醫療器械公司注冊,在到上海醫療器械經營企業許可證的辦理,我們全權辦理完成,這家許可證醫療器械經營范圍有:二、三類植入類醫療器械銷售。 一家完整的上海醫療器械公司注冊,上海工商注冊是必不可少的。它的具體流程和所需資料是什么呢?普潤商務簡單介紹一下上海工商注冊及銀行客戶、核稅等流程:1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》。2、辦理營業執照。3、刻章。4、銀行開基本戶5、銀行取基本戶、并簽好三方協議6、核定稅種上海醫療器械經營許可證辦理所需材料:1、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(備注:核對人員資料的有效性,復印件確認留存,原件退回。企業質量負責人須提供個人簡歷、離職證明和3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗,對從事診斷試劑、植介入醫療器械、角膜接觸鏡、助聽器等經營企業,其人員資格有相應特殊要求,還需具備以下條件:(1)從事體外診斷試劑的質量管理人員中,應當有1人為檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱(2)從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關專業大專以上學歷,并經過生產企業或供應商培訓的人員(3)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中,應當配備具有相關專業或職業資格的人員)4、每個醫療器械分類已提供某一種產品的供貨商醫療器械經營或生產許可證、營業執照復印件敲公章、所需申請的經營范圍對應的產品注冊證及認可表或登記表及附頁敲公章、產品銷售意向書或授權書(原件紅章,授權時間為6個月以上)。普潤企業登記代理,全方位服務醫療器械創業者,在孵化上海醫療器械公司的道路上,普潤企業登記代理經過多年于藥監局職能部門的溝通中,在奉賢南橋經濟園區和金山康城經濟園區開辟了10000多平米的商用場地供客戶注冊之用,我們提供的上海注冊醫療器械公司場地可注冊不同類型的公司,可辦理上海醫療器械公司含體外診斷試劑和注射穿刺類,普潤企業登記代理每年在上海成立的醫療器械公司中,每三家就有一家是普潤企業登記代理注冊的,我們在上海提供場地注冊醫療器械公司等到市場認同,外地經營醫療器械企業贊許的情況下,我們沒有驕傲,在準備踏入2016年的時候,公司管理層決定,從2016年1月開始,注冊上海醫療器械公司(不含診斷試劑)價格在19000元,送代理記賬三個月的巨大優惠,回饋上??蛻?,如果你想、或準備注冊上海醫療器械公司在流程,稅收等方面不明白,請致電普潤,我們免費為你答疑所惑www.qaaaz.cn。
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